合理用药软件系统

壹套

信息安全等级保护第三级测评及整改报告

壹套

1

医嘱（处方）审查功能

PASS可以在处方药品输入完毕后，立即对药物医嘱中可能存在潜在不合理用药问题进行自动、实时的审查和监测，将监测结果信息提示给医生或药师，使其更好地考虑用药方案、防范用药风险，达到合理用药的目的。

（1） 中药饮片剂量审查 

（2） 超多日用量审查
（3） 累积剂量              （4） 药物相互作用审查

（5） 体外配伍审查 

（6） 配伍浓度审查
（7） 钾离子监测审查  

（8）TPN审查（全肠外营养液审查）
（9） 药物禁忌症审查 

（10） 不良反应审查
（11） 门诊输液  

（12） 儿童用药审查

（13） 成人用药审查

（14） 老人用药审查

（15） 妊娠用药审查 

（16） 哺乳用药审查 

（17） 性别用药审查

（18） 药物过敏审查 

（19） 给药途径审查（剂型-给药途径、药品-给药途径审查）
（20） 重复用药审查（重复成分、重复治疗审查）     

（21） 药物检验值审查
（22） 检验检查申请单审查

（23） 越权用药审查

（24） 医保审查 

（25） 监测指标审查

2

医药信息在线查询功能

PASS系统提供医院在用药品的药品说明书、中药材专论、重要提示信息查询功能。系统药品说明书全部来源于国家药品监督管理局（NMPA）批准发布的厂家药品说明书。系统将当前在用药品的说明书优先放在第一篇方便查看。中药材专论信息主要来源于中国药典及中医专著，录入中药材药品时，可快速查看相应中药材用法用量、毒性信息、注意事项、临床应用等信息。重要提示信息包括PASS药品重要信息、医院药品重要信息和药品属性信息，其中医院药品重要信息和药品属性信息均可由用户根据医院实际情况对显示内容进行自定义维护。此外，用户还能够在PASS系统中任意一篇说明书的基础上，自定义修改其内容，以修正说明书版本差别带来的信息偏差。

3

用药指导单

PASS系统提供患者用药教育指导单生成功能，医生开具处方后，系统可以根据患者基本信息、疾病情况以及处方药品信息自动生成有针对性的患者用药教育指导单，方便医生指导病人准确用药。系统还提供用药指导单打印功能。

4

审查结果的统计分析功能

PASS系统在进行用药医嘱监测时，可以对监测结果的数据进行自动采集和保存，并能提供全面的药物审查结果的统计和分析。用户可以根据需要设定统计条件和统计范围，能生成各种统计结果报表和统计图，并可以Excel文件的形式导出，为医院的相关部门提供医院合理用药分析研究和管理的数据信息。

PASS系统能进行如下项目的关于问题处方的查询、统计和分析

（1）PASS监测结果问题明细清单表；

（2）按问题类型统计监测结果表；

（3）按警示级别统计监测结果表；

（4）按科室问题类型统计监测结果表；

（5）按科室警示级别统计监测结果表；

（6）按医生问题类型统计监测结果表；

（7）按医生警示级别统计监测结果表；

（8）按药品统计监测结果表（按问题类型）；

（9）按药品统计监测结果表（按警示级别）；

（10）用药理由统计表。

每个问题均可追述到原始处方信息，能查看病人的基本情况、诊断、处方的所有药品等

5

PASS系统的自定义功能

PASS系统需要具有用户自定义数据库功能，包括审查结果的屏蔽、数据库的自定义和自定义工作量统计功能：

审方结果的屏蔽功能

由于理论数据与临床实际情况的偏差，可能会导致出现假阴性和假阳性的结果。为了减少类似的无效警示，用户可以根据临床实际情况或医院管理规定，对药物相互作用、注射剂体外配伍、配伍浓度、不良反应、药物禁忌、剂量范围、给药途径、特殊人群（儿童、成人、老人、性别、妊娠、哺乳）用药、药物过敏、重复用药、检验检查申请单等多个模块进行审方结果的自主屏蔽设置。在对某药品/检验检查申请单的某一问题进行屏蔽设置之后，PASS将不会再对问题涉及的药品进行审查，亦不会弹出警示信息，并且屏蔽后的警示结果不会再计入以后的统计数据中。同时能够进行的操作还包括取消屏蔽和查看屏蔽操作日志，便于追溯问题。

自定义数据库功能

（1）药品警示自定义

（2）重复用药自定义

（3）门诊输液自定义

（4）超多日用量自定义

（5）累积剂量自定义

（6）药物过敏自定义

（7）钾离子监测自定义

（8）TPN审查自定义

（9）药物检验值自定义

（10）监测指标自定义

（11）自由自定义

药品规则复制

用户可以通过该功能，选择合适的药品，将该药品各模块的自定义规则复制到指定药品上，以减少规则自定义工作量。

自定义规则查询功能

PASS系统可根据药品、科室、生效范围、审查模块等条件筛选出用户的自定义规则。

豁免对象设置功能

PASS系统支持按科室、医生、药品的条件设置审查豁免对象，被豁免对象不参与相应模块的审查。

自定义工作量统计功能

PASS系统能够对用户自定义工作量进行全面统计，系统能够生成如下统计报表：

（1）自定义数据量统计表；

（2）自定义工作量统计表；

（3）屏蔽信息数据量统计表；

（4）屏蔽信息工作量统计表。

6

PASS通信平台

用户登录医生/药师工作站，即可自动登录通信平台。在PASS通信平台中，可以搜索同样在使用PASS通信平台的人员，与之进行及时的沟通和交流。便于药师在进行处方点评或审查结果分析时及时与医生沟通，或医生在开嘱过程中与药师进行互动交流，第一时间解决临床用药问题。药师在统计分析工作站中查看问题医嘱（处方）或进行回顾性审查时能够及时与开嘱医生取得联系，交流用药问题；医生在开嘱时，若PASS提示医嘱（处方）中存在不合理的用药问题，也可及时与药师进行沟通。

1

处方点评

合理用药处方点评功能结合《医院处方点评管理规范（试行）》、《处方管理办法》、《处方点评监测网工作手册》、《三级综合医院评审标准实施细则》、《2013年全国抗菌药物专项整治活动督导检查手册》、《2015抗菌药物临床应用指导原则》等处方点评相关政策要求，实现对医院处方（医嘱）的电子化评价功能。

门（急）诊处方点评

住院病人医嘱点评

门（急）诊抗菌药物处方点评

住院病人抗菌药物医嘱点评

围手术期抗菌药物医嘱点评

门（急）诊处方专项药品点评

住院病人医嘱专项药品点评

门（急）诊抗肿瘤药物专项点评

住院病人抗肿瘤药物专项点评

住院病人人血白蛋白专项点评

住院病人特殊抗菌药物（万古霉素等）专项点评

住院病人碳青霉烯类及替加环素专项点评

门（急）诊中药饮片处方专项点评

门（急）诊中成药处方专项点评

用药排名医嘱点评/住院用药医嘱点评/出院带药医嘱点评

门（急）诊基本药物专项点评

住院病人肠外营养专项点评

住院病人中药饮片处方专项点评

任务分配及工作量统计

2

抗菌药物临床应用监测

根据卫生部《抗菌药物临床应用监测方案》中的相关规定，合理用药处方点评功能通过从HIS系统提取的病人信息，自动生成“手术/非手术病人抗菌药物使用情况调查表”、 “用药合理性意见表”、  “门急诊处方用药情况统计表”、“住院病人抗菌药物使用情况统计表”，系统可程序计算门急诊处方输液量（瓶/袋数）。系统支持手术/非手术调查表、门（急）诊/住院抗菌药物使用情况统计报表离线上报，可通过导出XML文档直接上传并完成填报工作，免去了临床药师二次填写的工作。

3

电子药历

根据《三级综合医院评审标准实施细则》等相关规定中对医院临床药师书写药历方面的要求，合理用药处方点评功能为临床药师提供了电子化药历书写功能。系统通过从HIS系统提取相关信息，实现电子药历的快速生成。减少药师书写药历时手工提取病人信息的繁复工作。同时，系统通过从HIS系统提取相关信息，实现查房记录的生成。

4

病例查看

合理用药处方点评功能通过接口读取功能，调取HIS系统中的相关信息，能够帮助临床药师足不出户地查看医院病人的信息，根据病人的实际情况，有目的性、有选择性地进行病人用药指导和现场咨询，并可与临床医生进行用药方案的研究和讨论。临床药师可以通过临床药学管理系统的工作平台按照系统提供的多种筛选条件，读取和查看病人的相关管理信息。包括： 病人基本信息、检验检查结果、手术信息、医嘱信息、费用信息。同时，系统可链接到医院的EMR、PACS、LIS系统查看患者更加详细的信息及检查检验信息。

5

统计分析

根据《三级综合医院评审标准实施细则》、《2013年全国抗菌药物专项整治活动督导检查手册》、《2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》等相关规定对医院合理用药指标及医院药品使用情况的统计要求，对医院合理用药指标及药品使用情况的信息化统计分析。

合理用药指标统计

提供多项医院常用合理用药指标统计，包括药占比、抗菌药物使用强度、抗菌药物使用率、平均用药品种数、给药时机合理率（0.5-1小时）、病原学送检率等。同时，提供图文并茂的药占比（不含中药饮片）、抗菌药物使用强度、国家基本药物药占比、抗菌药物药占比、抗菌药物使用率、I类切口手术预防用抗菌药物百分率的同比、环比分析。

1）合理指标趋势分析

2）门急诊处方指标

3）门急诊病人指标

4）住（出）院病人指标

5）抗菌药物使用强度

6）抗菌药物使用量

7）一般手术指标

8）重点及特殊手术指标

除以上报表外，用户可根据自身需求将超过100的合理用药指标自由组合，自定义设计报表。

1

MCDEX 合理用药信息支持系统

合理用药信息支持系统是一个根据临床合理用药专业工作对临床信息的需要，开发的一个集成了国内外权威医药信息源的数据库查询软件系统。系统需要收载临床用药所需的各类信息，如药物专论、药品说明书、药物相互作用等等，是医师、药师等医疗卫生技术人员获取医药信息的有效工具。该系统由卫生部合理用药专家委员会支持开发，其数据源权威可靠，全面收集了国内外医药学临床与基础研究权威文献中的最新数据和信息，是目前国内最好的临床医药信息数据库系统。

药物专论

国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心监制，以通用名称为主线，提供西药和中成药临床应用和安全信息的药物综述文章，是《MCDEX-中国医师药师临床用药指南》（原《药物临床信息参考》）的电子版，品种更全。药物专论内容包括药物的各种名称、药理、临床应用、特殊人群用药注意事项、不良反应及其处理方法、相互作用、给药说明、用法与用量等信息。还收录了高警讯药物、比尔斯标准、国外专科信息等内容。药物专论编写体系统一，结构清晰，层次分明，并与多个医药专题数据库相互链接，便于查阅相关内容。专论内容基于对国内、外药物临床应用及研究文献的循证和评价，信息均有证可循、有据可查。药物专论的论述详实性及大大高于药品说明书，对临床用药具有专业的参考价值。

药品说明书

收录国家药品监督管理局（NMPA）批准的药品说明书，全面覆盖临床在用品种，持续提供NMPA发布的说明书勘误信息、修订版本。

妊娠哺乳用药

基于循证医学原则评价的妊娠哺乳用药综述，重点评估孕期和哺乳期药物暴露风险，提出用药建议和文献报道供临床参考，数据基于对国内外说明书、专业数据库、专著及研究文献的循证和评价，提供妊娠期药代动力学变化信息、国外机构安全性等级参考，突出临床医生、药师关注的药物应用和替代药物信息；提供避孕及怀孕时间建议，贴近临床需要。

用药教育

提供指导普通公众合理用药的教育信息，采用图文和问答形式，用通俗易懂的语言解答患者日常用药的常见问题，重点指导患者如何安全、正确用药。旨在提高患者治疗的用药安全性与依从性。

临床指南

收录国内、外卫生监管机构发布的临床指南。内容包括疾病管理、诊疗、预防、康复、护理、检查、用药等相关的指南、规范、原则、共识、解读、翻译等。英文指南提供AI智能中文翻译稿供参考。

药物比较

提供药物专论、药品说明书中药物信息的比较功能，可协助医药专业人员分析不同药物之间的区别，作出更优的临床决策。

DDD值

收录全国抗菌药物临床应用监测网和世界卫生组织（WHO）官网发布的ATC/DDD索引中的药物DDD值。与NMPA批准上市的药品建立了对应关系，方便查询上市药品的DDD值。

检验值

提供临床常用检验项目的参考信息，重点解读检验结果的临床意义及药物对检验值的影响。内容包括检验项目基本信息、检验方法、正常参考值范围、结果与临床意义、药物对检验结果的影响、样本准备与采集、注意事项信息。

药品基本信息

完整收录国家药品监督管理局（NMPA）批准上市药品的基本信息，包括了药品的中英文通用名、商品名、剂型、规格、生产厂家、批准文号/注册证号、药品编码等内容，并对国家基本药物、国家社保药物、精神药、麻醉药、兴奋药、毒性药品进行了标注。

临床路径

收录国家卫生健康委员会发布的临床路径及国家卫生健康委员会委托中国医学科学院编写的临床路径释义，涵盖了临床各科室的常见疾病病种，可链接到临床指南和医药公式数据库查看相关内容。

医药公式

提供临床常用的医药学公式及评分、分级标准量表等，并提供计算功能。公式涵盖了临床常见科室，包括内科、外科、儿科、妇产科、神经科、眼科、肿瘤科、精神科、皮肤科等。

国家基本药物

收录新版的《国家基本药物目录（2018年版）》，涵盖了原始目录中的化学药品、生物制品以及中成药品种，并将其对应到了每一个国家批准上市的药品品种上，可通过链接方便的查看该药的专论信息。

FDA妊娠分级

收录了美国食品药品管理局（FDA）根据药物对动物或妊娠期妇女不同程度的致畸危险而定的分级。可浏览或检索药物所对应的分类级别，并可链接到药物专论、妊娠哺乳用药、FDA药品说明书查看详细内容。

MCDEX时讯

提供国内外药品监管部门、权威专业机构发布的药物研究成果、药物警戒、新药研发和上市资讯等信息。内容包括药物临床应用、用药安全、新药信息、研究动态、医药动态等信息，全面涵盖了临床药物动态。

医药法规

收录了国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等权威机构发布的法律法规、行政规章信息和相应的通知及政策解读。内容包括药品管理（包括中药）、医疗机构管理、医疗事故管理、传染病防治等。可通过正文链接进入官方网站查看原文。

中医药

该数据库由中药材、中医方剂、中医诊疗方案、中医临床路径、中医标准与术语、中医病证分类与代码6个子数据库组成，满足中医药卫生专业人员日常工作中对中医药信息的需求。子数据库分别为：（1）中药材（2）中医方剂（3）中医诊疗方案（4）中医临床路径（5）中医标准与术语（6）中医病症分类与代码

EMA药品说明书

收录了欧洲药品管理局(EMA)发布的药品说明书，提供AI智能中文翻译稿供参考，可链接到NMPA药品说明书和药物专论数据库查看对应内容。

FDA药品说明书

收录了美国食品药品管理局(FDA)发布的药品说明书，涵盖国外常用品种，提供AI智能中文翻译稿供参考。可链接到NMPA药品说明书和药物专论数据库查看对应内容。

审查功能

药物相互作用审查：提供了国内外权威资料的药物-药物、药物-食物、药物-咖啡因、药物-酒精、药物-保健品、保健品-保健品相互作用信息，相互作用详细信息包括药物相互作用的结果、机制、严重级别、临床处理、案例及报道的分析讨论等内容，并提供查询和审查两种功能。

注射剂配伍：提供国内外药物经大输液、注射器、Y形管配伍的信息，注射剂配伍详细信息包括注射剂配伍的结论、严重级别、配伍类型、配制方法、结论的说明和相关实验数据等内容，并提供查询和审查两种功能。

2

合理用药信息支持系统的特点

合理用药系统有较高的权威性。

长期、持续、实时追踪收集国内外最新临床应用及研究数据，实现对药物信息的及时评价和更新。一年10次数据升级。

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产品形式

网络版

合理用药信息支持系统网络版安装在医院内的服务器上，通过局域网，医院内的所有客户端计算机均可实现医药信息的在线查询功能及药物相互作用和注射剂配伍的审查功能。

移动版

合理用药信息支持系统移动版,是合理用药信息支持系统的移动平台，在移动设备（手机或平板）上在线查询临床用药所需的各类信息，可快捷即时地为临床医师、药师提供医药学信息查询服务。目前支持iOS系统、Android系统。